TMB（Tumor Mutational Burden，腫瘤突變負荷）可用于預測腫瘤患者PD-1/L1免疫檢查點抑制劑治療的效果。受突變檢測準確性和算法等多重因素影響，TMB評估存在一定的難度。因此TMB檢測準確性是驗證NGS大Panel產品質量以及生信分析能力的一個極其重要的評價指標。

    CAP組織的本次TMB-A 2022室間質評，旨在評估參評實驗室對實體瘤TMB的分析能力。允英醫療采用實體瘤TMB Panel檢測，依據國際標準（10muts/Mb為高TMB）進行檢測判讀的結果，與全外顯子測序（WES）檢測的TMB標準判讀結果一致，順利通過本項測評！

注：
1、本次PT結果不進行評分，僅給出測試樣本的官方確認的變異信息。
2、本次測評對于各參加單位給出一個數字代碼，該代碼對應的是“參評單位對于本次檢測項目需要采取的后續行動”。允英醫療本次獲得的測評結果代碼為“26”，代表“后續無需向CAP進行任何反饋，僅需參考評估匯總報告對自己的檢測結果進行重復，并記錄”。
    CNV（Copy Number Variant，拷貝數變異）是指與參考序列相比，基因組中1Kb至幾Mb的DNA片段的變異，包括插入、缺失、擴增及其相互組合衍生出的復雜染色體結構變異。多項臨床研究表明，CNV作為腫瘤生物標志物的一種變異類型，通常與腫瘤的發生發展密切相關。
    CAP組織的本次CNVST-A 2022室間質評，旨在評估參評實驗室對實體瘤拷貝數變異的把握，共涉及包括EGFR、MET、HER2、CDKN2A/B等在內的14個基因的評價。允英醫療檢測結果與CAP官方公布的標準答案完全一致，順利通過本項測評！

注：
1、本次PT結果不進行評分，僅給出測試樣本的官方確認的變異信息。
2、本次測評對于各參加單位給出一個數字代碼，該代碼對應的是“參評單位對于本次檢測項目需要采取的后續行動”。允英醫療本次獲得的測評結果代碼為“26”，代表“后續無需向CAP進行任何反饋，僅需參考評估匯總報告對自己的檢測結果進行重復，并記錄”。

    在腫瘤NGS領域世界級的質量考核中，允英醫療又一次獲得的優異成績，再次證明允英TMB檢測和CNV檢測能力得到國際權威認可，檢測技術達國際領先水平！

    允英醫療以長三角區域為中心，輻射全中國，公司致力于打造癌癥精準診療的新型生態圈，綜合運用基因突變檢測、基因甲基化檢測、基因編輯重組等生物科技的前沿技術，全方位提供從癌癥早期精準篩查、癌癥靶向用藥檢測、癌癥治療藥物研發一體化的腫瘤精準醫學解決方案。目前在上海、浙江及青海共設有三家實驗室。

    允英醫療成立至今，順利通過由國家衛健委臨檢中心、國家病理質控中心、美國病理學會等機構組織的室間質評。檢驗能力獲得了美國病理學會PT認證、國際ISO13485認證，部分試劑盒通過歐盟CE認證，獲得國家藥品監督管理局（NMPA）注冊批準。目前允英已累計為近三十萬例腫瘤患者提供精準檢測服務，為國內腫瘤精準醫療領域開拓者。同時允英秉承“嚴謹、高效”的理念，堅守分子診斷技術創新與應用探索，為腫瘤精準醫療與伴隨診斷領域的茁壯發展貢獻力量。