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        允英出品|極具重磅靶點潛質,Claudin18.2蛋白表達檢測正式上線
        發布時間: 2023-3-14 8:43:12



            在多個研究中,Claudin 18.2已經被證明在胃癌、胰腺癌等治療中極具重磅靶點潛質。相應的藥物研發領域也有單克隆抗體(mAb)、雙特異性抗體(BsAbs)、嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)療法和抗體偶聯藥物(ADCs)等多個類型近百項相關的臨床研究正在進行中。更值得關注的是,相較于HER2表達20%左右的陽性率,Claudin 18.2在東亞胃癌患者中87%的陽性率使得更多的患者看到靶向治療的希望。

            允英針對胃癌、賁門癌、胰腺癌等實體腫瘤正式推出Claudin18.2蛋白表達檢測產品,不僅助力推動Claudin18.2靶點新藥臨床試驗開展,而且為患者接受新型靶向藥物治療提供更多的選擇和機會。
            Claudin18.2蛋白是一種跨膜蛋白,是Claudins(CLDNs)家族成員之一,具有維持屏障、細胞旁運輸和信號轉導等作用。在胃癌、胰腺癌和食管癌等消化系統惡性腫瘤中經常發生異位激活并高表達,并且在多種上皮來源腫瘤的侵襲和轉移中發揮重要作用。除了消化系統惡性腫瘤外,陸續有研究發現:Claudin18.2蛋白也在乳腺癌、結腸癌、肝癌、頭頸部腫瘤、支氣管癌和非小細胞肺癌等多個惡性腫瘤中被激活并過表達。
            一方面,Claudin18.2蛋白的表達具有高度腫瘤特異性。惡性腫瘤發生后緊密連接蛋白會遭到破壞,使得腫瘤細胞的Claudin18.2表位暴露,從而可與靶向Claudin18.2的大分子藥物結合,而正常細胞則不受藥物影響。另一方面,Claudin18.2蛋白表達陽性率極高,特別是東亞胃癌患者,研究顯示超過80%的患者腫瘤細胞中Claudin18.2表達呈陽性,意味著大部分患者都可以接受抗Claudin18.2相關藥物的治療。因此,Claudin18.2的高度選擇性和極高陽性率使得它可以填補目前胃癌甚至實體腫瘤靶向治療的部分臨床空白,有望成為下一個不分癌種的重磅藥物靶點。


            現階段全球Claudin18.2相關的臨床研究近百項,涉及胃癌、胃和食管交界腺癌、胰腺癌、膽道腫瘤、肺癌等實體瘤。包括單克隆抗體(mAb)、雙特異性抗體(BsAbs)、嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)療法和抗體偶聯藥物(ADCs)等多款候選藥物和療法,其中進展最快的單克隆抗體Zolbetuximab已經達到Ⅲ期臨床研究的終點。

            Zolbetuximab是第一個針對Claudin 18.2進行開發的藥物。FAST研究結論表明,Claudin 18.2陽性的胃及胃食管交界處腺癌患者一線治療接受Zolbetuximab聯合EOX方案治療后,無進展生存期(PFS)和中位總生存期(OS)均被顯著延長。尤其對于Claudin 18.2表達比例≥70%的患者,相比單純的EXO化療方案(PFS 5.7個月,OS 8.9個月),接受Zolbetuximab +EOX方案治療的PFS為9.0個月,OS為16.5個月。
        FAST研究:Claudin 18.2表達陽性比例≥70%患者(B)和40%-69%患者(C)的PFS結果

            另外,今年的ASCO GI會議上,靶向Claudin 18.2治療藥物占據一席之地。Zolbetuximab公布了SPOTLIGHT III期試驗結果,結果顯示:Zolbetuximab聯合mFOLFOX6方案將疾病進展或死亡風險降低了24.9%,PFS和OS均有顯著改善。除此之外,AB011、Q-1802以及CMG901等其他靶向Claudin 18.2治療藥物均公布了其I期臨床研究成果。  

            隨著Claudin18.2靶點藥物的研究不斷開展,可以預見的是,多種Claudin18.2靶向藥物將會在不遠的未來陸續獲批上市,為患者提供更多的選擇和機會的Claudin18.2的伴隨檢測將成為胃癌、食管癌、胰腺癌以及其他實體腫瘤患者接受新型靶向藥物治療的新希望。


        參考文獻:
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            允英醫療以長三角區域為中心,輻射全中國,公司致力于打造癌癥精準診療的新型生態圈,綜合運用基因突變檢測、基因甲基化檢測、基因編輯重組等生物科技的前沿技術,全方位提供從癌癥早期精準篩查、癌癥靶向用藥檢測、癌癥治療藥物研發一體化的腫瘤精準醫學解決方案。目前在上海、浙江及青海共設有三家實驗室。

            允英醫療成立至今,順利通過由國家衛健委臨檢中心、國家病理質控中心、美國病理學會等機構組織的室間質評。檢驗能力獲得了美國病理學會PT認證、國際ISO13485認證,部分試劑盒通過歐盟CE認證,獲得國家藥品監督管理局(NMPA)注冊批準。目前允英已累計為近三十萬例腫瘤患者提供精準檢測服務,為國內腫瘤精準醫療領域開拓者。同時允英秉承“嚴謹、高效”的理念,堅守分子診斷技術創新與應用探索,為腫瘤精準醫療與伴隨診斷領域的茁壯發展貢獻力量。
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